Selskabsmeddelelse nr. 9/2012


Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Hørsholm, Danmark, 23. maj 2012


Veloxis Pharmaceuticals A/S omstrukturerer selskabet for at understøtte og
styrke det strategiske fokus på LCP-Tacro™ og offentliggør ændringer i ledelsen

Veloxis Pharmaceuticals A/S (OMX: VELO) offentliggjorde i dag, at selskabet
påtænker at omstrukturere dets aktiviteter for at fokusere ressourcerne omkring
færdigudvikling og efterfølgende kommercialisering af LCP-Tacro™, der er
Veloxis’ produktkandidat til at forhindre organafstødelse efter
transplantation. Øvrige pipelineaktiviteter og tidlig research planlægges at
blive afviklet. Baggrunden for den påtænkte omstrukturering af selskabet er at
sikre optimale vilkår for LCP-Tacro™ på vejen mod kommercialisering, herunder
ved forberedelsen af produktregistrering og markedsføringsgodkendelse i USA og
Europa samt etablering af Veloxis’ egen salg- og markedsføringsorganisation i
USA.

Såfremt den påtænkte omstruktureringen - efter den lovpligtige konsultation af
medarbejderen - gennemføres, forventes den at ville medføre en reduktion af
medarbejderstaben med 40-50%, svarende til en reduktion fra ca. 60 til 30-35
medarbejdere. De årlige omkostninger forventes at blive reduceret med DKK 35-40
millioner med fuld effekt fra begyndelsen af 2013.

Samtidig med den planlagte omstrukturering offentliggør Veloxis en ny daglig
ledelse. William Polvino og Johnny Stilou fortsætter som henholdsvis CEO og
CFO, Johnny Stilou nu som registreret direktør i selskabet. Dr. John Weinberg
forfremmes til Chief Commercial Officer og vil fremover desuden assistere den
administrerende direktør i overvågningen af selskabets drift. Peter G. Nielsen,
udviklingsdirektør, forlader selskabet. I tillæg til ændringer i
ledelsesgruppen gennemfører Veloxis følgende forfremmelser: Lars
Bjørn-Christensen forfremmes til en nyoprettet stilling som Senior Vice
President, Technical Operations, og får dermed ansvar for ledelsen af
kontraktproduktion, leverandørstyring og CMC. Christina Sylvest forfremmes til
Senior Vice President, Global Clinical Operations and Development, og vil fra
den position lede de globale kliniske funktioner. Tilsvarende forfremmes Ron
Guido til Senior Vice President, Global Regulatory Affairs and Quality, og får
dermed ansvar for ledelsen af globale regulatoriske forhold og
kvalitetsfunktionerne.

Adm. direktør i Veloxis, William Polvino, udtaler: “Veloxis’ organisation vil
blive reorganiseret til helt at fokusere på LCP-Tacro™ programmet. Vi vil
tilpasse vores selskab for at etablere den infrastruktur, der mest effektivt
kan bringe LCP-Tacro™ gennem den planlagte produktregistrering i Europa og USA
frem mod kommercialisering i USA. Vi påtænker at gennemføre ændringerne i lyset
af vores voksende tiltro til LCP-Tacro™ og til vores mål om at levere størst
mulig værdi for vores aktionærer på den mest effektive måde. Den nye
ledelsesgruppe har med succes arbejdet sammen i flere år, og de øvrige
organisatoriske forfremmelser bidrager til en effektiv organisering af
selskabet. Jeg har fuld tiltro til hvert enkelt medlem af ledelsen i deres
udvidede ansvarsområder.”

Indskrivningen af patienter i det pivotale fase III studie med de novo
nyretransplantations-patienter er afsluttet, og topline data fra studiet
forventes i midten af 2013, hvorefter ansøgning om markedsføringstilladelse vil
blive indsendt til FDA i andet halvår 2013. I Europa planlægger Veloxis at
indsende ansøgning om markedsføringstilladelse senere i 2012, hovedsagelig
baseret på det afsluttede fase III studie med stabile nyretransplanterede
patienter

Indholdet i denne meddelelse har ingen indvirkning på selskabets finansielle
forventninger til 2012, som blev meddelt i marts 2012 i forbindelse med
offentliggørelsen af selskabets helårsresultat for 2011.

Kontakt venligst nedenstående for yderligere information:

Veloxis Pharmaceuticals A/S


William Polvino

Administrerende direktør

Telefon: +1 732 321 3202

Email: [email protected]


John Weinberg, M.D.
Johnny Stilou

CCO
CFO

Telefon: +1 732 321 3208 Telefon:
+45 21 227 227

Email: [email protected] Email:
[email protected]



Om LCP-Tacro™ og tacrolimus

Tacrolimus er et førende immunosuppressivt lægemiddel, der anvendes til
forebyggelse af afstødning efter organ transplantation. LCP-Tacro™ udvikles som
en én-gang-dagligt tablet version af tacrolimus med forbedret
biotilgængelighed, konsistent farmakokinetisk resultat og reduceret
peak-to-through variabilitet sammenlignet med nuværende godkendte
tacrolimusprodukter. Transplanterede patienter er nødt til at opretholde et et
mindsteniveau af tacrolimus i blodet for at forhindre afstødelse, men for høje

niveauer kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger såsom nefrotoksicitet og
opportunistiske infektioner. Derfor skal niveauet af tacrolimus administreres
omhyggeligt, og transplanterede patienter er typisk tvungne til at frekventere
hospitalet gentagne gange efter at have modtaget et nyt organ for overvågning

og dosisjusteringer.


Om Veloxis Pharmaceuticals

Veloxis Pharmaceuticals A/S (Veloxis) er et specialiseret farmaceutisk selskab
med hovedkontor i Hørsholm og kontor i New Jersey (USA). Selskabet førende
produktkandidat er LCP-Tacro™ til forhindring af organafstødelse efter
transplantation (immunosuppression). Veloxis' unikke, patentbeskyttede
teknologiplatform MeltDose® kan forbedre optagelse og biotilgængelighed - til
lave omkostninger - ikke kun for et bredt spektrum af lægemidler som allerede
er på markedet, men også for nye kemiske stoffer. Veloxis har et lipidsænkende
produkt, Fenoglide®, der på nuværende tidspunkt forhandles på det amerikanske
marked af Santarus Inc. Veloxis er noteret på NASDAQ OMX København under
handelssymbolet OMX: VELO.


For yderligere information se venligst www.veloxis.com.

230512 Veloxis offentliggør omstrukturering af selskabet.pdf